第303章全网火热,求购无门
一周后,陆庭峰出院。
一到公司,他开了个简短的周会,就夹着笔记本电脑,直奔总裁办而去。
这一周,虽然躺在病床上静养,但他脑子可没闲着,灵感如尿崩,一边试用一边想出来不少好点子,一回来就要大展身手,将其一一实现。
卫康见到他活蹦乱跳,又是一条好汉的样子,也深感欣慰:“你没事就好,以后要吸取教训,别把自己搞得这么累,对了,我正好要跟你说个事。”
陆庭峰立即正襟危坐,洗耳恭听:“卫总,您请说。”
卫康沉吟道:“现在硬件已经做得差不多了,后续软件适配也在不断完善。接下来就要去药监局申请注册医疗器械了,这件事情要抓紧。”
陆庭峰脸上露出犹豫之色,欲言又止道:“卫总,我们内部讨论了一下,有点拿不定,到底是以整体设备注册,还是纯以软件为申请对象。”
“结合已获批的穿戴式医疗器械申请的实际情况,多数智能穿戴产品是以设备整体为申请对象,只有极少数才以独立软件为申请对象。”
“但如果我们以设备整件进行申请的话,以后跟厂商的合作就会很麻烦,因为他们每推出一款产品,都需要获得医疗器械的注册备案。”
“要知道,医疗器械的生产和销售门槛都比较高,厂商必须要有相关生产许可,产品上市也需要经过严格的审批,上市以后还要履行不良事件监测责任。”
“这对电子消费类厂家来说,相当于是平白增添了很多麻烦,因为非医疗器械的智能穿戴产品是不需要任何上市审批的。”
“同样的,医疗器械也不能随便打广告,所有宣传都要经过审查后才能发布,要求非常严格。而非医疗器械的智能穿戴产品上市后,面临的监管要求简单很多,销售渠道和广告宣传的限制也很少。”
“这样一来,如果是实力一般的厂家,可能积极性不会太高,产品周期也会很长,估计市场需要开发一段时间,能看到大火的潜力,才会不断有厂商跟进。”
卫康略一思索,便道:“这方面的顾虑很有道理,那我们就以龙图APP独立软件为申请对象吧,这应该符合医疗器械的注册要求。”
“目前市面上已注册穿戴式医疗器械的预期用途,主要是可以实现监测数据的采集和记录,但多数无法实现自动分析或诊断功能。”
“而我们的产品,不但采集数据的精度更高,更重要的是能够对数据进行分析和诊断,这才是我们最大的卖点。”
“我们的硬件完全可以只采集数据,但不以医疗为目的。龙图APP则恰好相反,如此一来,就可以规避硬件方面的监管,厂商也不会有这方面的顾虑,完全可以自由推出任何智能穿戴产品。”
“而只
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